辅酶Q10分离纯化案例

本案例从辅酶Q10发酵菌粉开始，分离纯化后得到符合EP8.8版要求的原料药，相关标准如下：

辅酶Q10原料药质量标准(EP8.8)

1. 纯度(含量): 98%以上。

2. 指标杂质:

本案例采用硅胶键合十八烷基反相分离材料，单次Q10的收率在85%以上，分离材料可实现重复使用上百次以上，工艺稳定，非常易于工业生产的自动化，并且分离材料使用后经过简单处理就可以实现再生使用，大大降低了对环境的破坏。

实验过程

• 1.菌粉提取

通过多次浸提、盐碱洗、水洗、醇洗等步骤，最终浓缩得到辅酶Q10的粗提物。

• 2.层析粗分分析

使用填充有特定硅胶的色谱柱进行粗分，通过不同的洗脱程序分离辅酶Q10，并收集有效成分。

• 3.层析精分工艺

在精分阶段，进一步优化了洗脱条件，以提高辅酶Q10的纯度。

• 4.反相色谱制备

对精分后的辅酶Q10溶液进行反相色谱制备，进一步提升纯度，并去除辅酶Q11。

• 5.重结晶

最后一步是对纯化后的辅酶Q10进行重结晶处理，以确保最终产品的纯度和稳定性。